१. ४-ब्यान्ड मोटाई सहिष्णुता वर्गीकरण फ्रेमवर्क

सटीक स्टेनलेस स्टील स्ट्रिपको लागि ४-ब्यान्ड मोटाई सहिष्णुता वर्गीकरण ढाँचाले कक्षा १ सटीक सहिष्णुता (±०.०२ मिमी), कक्षा २ मानक सहिष्णुता (±०.०३ मिमी), कक्षा ३ व्यावसायिक सहिष्णुता (±०.०५ मिमी), र कक्षा ४ मिल सहिष्णुता (±०.१० मिमी) लाई समेट्छ। ४-ब्यान्ड फ्रेमवर्क भनेको चिकित्सा उपकरण निर्माता, सटीक मुद्रांकन निर्माता, र माइक्रो-मेसिनिंग कार्यशालाको लागि मानक खरीद विशिष्टता हो जसलाई डाउनस्ट्रीम उत्पादन प्रक्रियाको लागि स्थिर मोटाई आवश्यक पर्दछ। WowStainless इन्जिनियरिङ टोलीले प्रति-वर्ग रोलिङ मिल क्षमता प्रमाणीकरणको साथ ४-ब्यान्ड फ्रेमवर्क कागजात प्रदान गर्दछ। WowStainless विशेष उत्पादनहरू र प्रति-उत्पादन सहिष्णुता विशिष्टताको सन्दर्भको लागि, हेर्नुहोस्विशेष उत्पादनहरूपृष्ठ।

कक्षा १ सटीकता सहिष्णुता (±०.०२ मिमी) खरिद टोलीले चिकित्सा उपकरण उत्पादनको लागि मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने पहिलो सहिष्णुता ब्यान्ड हो। कक्षा १ सहिष्णुताले शल्यक्रिया उपकरण र इम्प्लान्टेबल उपकरण अनुप्रयोगको लागि ०.५% देखि १% उत्पादन अस्वीकृति दरलाई समर्थन गर्दछ। कक्षा १ सहिष्णुतालाई एक्स-रे वा लेजर अनलाइन मोटाई मापन प्रणालीको साथ विशेष सटीकता कोल्ड रोलिङ मिल आवश्यक पर्दछ। खरिद टोलीले कागजात गरिएको मोटाई मापन रिपोर्टको साथ आपूर्तिकर्ताबाट कक्षा १ सहिष्णुता क्षमता प्रमाणीकरण अनुरोध गर्नुपर्छ।

कक्षा १ को सटीक सहिष्णुता ब्यान्ड छनौट गर्नुका ३ कारणहरू खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने दोस्रो प्रमाणीकरण विशिष्टता हो। ३ कारणहरूमा चिकित्सा उपकरण अनुपालन (FDA २१ CFR ८२० र ISO १३४८५ गुणस्तर प्रणाली), उत्पादन उपज सुधार (कक्षा ३ को व्यावसायिक सहिष्णुताको तुलनामा ३% देखि ५% अस्वीकृत दर घटाउने), र डाउनस्ट्रीम प्रक्रिया स्थिरता (स्ट्याम्पिङ, गहिरो रेखाचित्र, र माइक्रो-मेसिनिङ सञ्चालन) समावेश छन्। खरिद टोलीले चिकित्सा उपकरण अनुपालन र उत्पादन उपज लक्ष्य अनुसार कक्षा १ को सहिष्णुता निर्दिष्ट गर्नुपर्छ।

क्लास ४ मिल सहिष्णुता ब्यान्ड छनौट गर्नुका ३ कारणहरू खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने तेस्रो प्रमाणीकरण विशिष्टता हो। ३ कारणहरूमा लागत घटाउने (क्लास १ सहिष्णुताको तुलनामा प्रति किलोग्राम लागत १५% देखि २५% कम), लिड टाइम कटौती (मानक रोलिङ मिल तालिका अनुसार ५ देखि १० दिन छोटो), र ग्रेड उपलब्धता (मिल सहिष्णुता ब्यान्डमा ३०४, ३१६L, ४३०, र १७-७PH सहित सबै मानक ग्रेडहरू) समावेश छन्। खरिद टोलीले औद्योगिक सामान्य आवेदन र लागत-संवेदनशील आवेदन अनुसार क्लास ४ सहिष्णुता निर्दिष्ट गर्नुपर्छ।

२. प्रेसिजन स्ट्रिप बनाम कोल्ड रोल्ड जनरल स्ट्रिप तुलना

प्रेसिजन स्टेनलेस स्टील स्ट्रिप भनेको विशेष रोलिङ मिल र इनलाइन मोटाई मापन भएको कोल्ड रोल्ड स्टेनलेस स्टील स्ट्रिपको उच्च-सहिष्णुता संस्करण हो। प्रेसिजन स्ट्रिप सामान्यतया कक्षा १ (±०.०२ मिमी) देखि कक्षा ३ (±०.०५ मिमी) सहिष्णुता ब्यान्डहरूमा पर्दछ। कोल्ड रोल्ड सामान्य स्ट्रिप सामान्यतया कक्षा ३ (±०.०५ मिमी) देखि कक्षा ४ (±०.१० मिमी) सहिष्णुता ब्यान्डहरूमा पर्दछ। खरिद टोलीले मेडिकल उपकरण अनुप्रयोगको लागि प्रेसिजन स्ट्रिपलाई सामान्य स्ट्रिपबाट छुट्याउनु पर्छ।

ASTM A480 र EN 10088 मानक सन्दर्भ खरिद टोलीले अनुरोध गर्नुपर्ने दोस्रो प्रमाणीकरण विशिष्टता हो। ASTM A480 मानकले फ्ल्याट रोल्ड स्टेनलेस स्टील प्लेट, पाना र स्ट्रिपको लागि मानक सहिष्णुता परिभाषित गर्दछ। EN 10088 मानकले युरोपेली स्टेनलेस स्टील ग्रेड र आयामी सहिष्णुता परिभाषित गर्दछ। खरिद टोलीले प्रति-सहिष्णुता ब्यान्ड प्रमाणीकरणको साथ आपूर्तिकर्ताबाट प्रति-मानक अनुपालन कागजात अनुरोध गर्नुपर्छ।

३. मेडिकल उपकरण वर्ग द्वारा अस्वीकृति दर प्रभाव

मेडिकल उपकरण वर्गले अस्वीकृति दरमा पार्ने प्रभाव खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने तेस्रो प्रमाणीकरण विशिष्टता हो। कक्षा १ सटीकता सहिष्णुता (±०.०२ मिमी) ले सामान्यतया शल्यक्रिया उपकरण र इम्प्लान्टेबल उपकरण अनुप्रयोगको लागि ०.५% देखि १% उत्पादन अस्वीकृति दरलाई समर्थन गर्दछ। शल्यक्रिया उपकरणलाई काट्ने किनारा, क्ल्याम्पिङ सतह, र आर्टिक्युलेटिंग जोइन्टको लागि सटीक सहिष्णुता आवश्यक पर्दछ। इम्प्लान्टेबल उपकरणलाई सतह फिनिश, टिस्यु अन्तरक्रिया, र इन-बडी डिप्लोयमेन्ट प्रेसिजनको लागि सटीक सहिष्णुता आवश्यक पर्दछ।

कक्षा २ मानक सहिष्णुता (±०.०३ मिमी) निदान उपकरण र अनुगमन उपकरणको लागि चौथो प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। निदान उपकरणले सामान्यतया सहिष्णुता ब्यान्ड चयन अनुसार १% देखि २% अस्वीकृति दरलाई समर्थन गर्दछ। अनुगमन उपकरणले सामान्यतया घेरा असेंबली सहिष्णुता अनुसार १% देखि २% अस्वीकृति दरलाई समर्थन गर्दछ। कक्षा ३ व्यावसायिक सहिष्णुता (±०.०५ मिमी) ले सामान्यतया उपभोक्ता चिकित्सा उपकरण र प्रयोगशाला उपकरणहरूको लागि २% देखि ५% अस्वीकृति दरलाई समर्थन गर्दछ।

FDA र EU MDR ढाँचाद्वारा गरिएको चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने पाँचौं प्रमाणीकरण विशिष्टता हो। FDA ले चिकित्सा उपकरणलाई वर्ग I (कम जोखिम, जस्तै, इलास्टिक ब्यान्डेज, परीक्षा पन्जा), वर्ग II (मध्यम जोखिम, जस्तै, शल्यक्रिया उपकरण, इन्फ्युजन पम्प), र वर्ग III (उच्च जोखिम, जस्तै, इम्प्लान्टेबल पेसमेकर, मुटुको भल्भ) मा वर्गीकृत गर्दछ। EU MDR ले चिकित्सा उपकरणलाई वर्ग I (कम जोखिम), वर्ग IIa (कम देखि मध्यम जोखिम), वर्ग IIb (मध्यम देखि उच्च जोखिम), र वर्ग III (उच्च जोखिम) मा वर्गीकृत गर्दछ। सटीकता स्ट्रिप ग्रेड र सहिष्णुता ब्यान्ड चयन FDA र EU MDR ढाँचा अनुसार चिकित्सा उपकरण वर्गीकरणसँग मिल्दोजुल्दो हुनुपर्छ।

४. मेडिकल उपकरणको लागि स्टेनलेस स्टील ग्रेड चयन

प्रेसिजन स्ट्रिप मेडिकल उपकरण अनुप्रयोगको लागि स्टेनलेस स्टील ग्रेड चयन खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने पाँचौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। ३०४ स्टेनलेस स्टील सामान्य चिकित्सा उपकरण र १८% क्रोमियम र ८% निकल संरचना भएको निदान उपकरणको लागि मानक ग्रेड हो। ३१६L स्टेनलेस स्टील शल्यक्रिया उपकरण र वेल्डेबिलिटी र जंग प्रतिरोधको लागि कम कार्बन सामग्री (≤०.०३%) भएको इम्प्लान्टेबल उपकरणको लागि मेडिकल-ग्रेड मिश्र धातु हो। ४३० स्टेनलेस स्टील उपभोक्ता चिकित्सा उपकरण र १६ देखि १८% क्रोमियम सामग्री भएको प्रयोगशाला उपकरणहरूको लागि फेरिटिक ग्रेड हो।

१७-७PH स्टेनलेस स्टील वसन्तको लागि वर्षा कडा बनाउने ग्रेड हो र १७% क्रोमियम, ७% निकल, र १% आल्मुनियम संरचनाको साथ उच्च शक्ति चिकित्सा उपकरण अनुप्रयोग हो। १७-७PH ग्रेडले उमेर कडा बनाउने ताप उपचारको साथ उच्च उपज शक्ति (१५०० MPa सम्म) समर्थन गर्दछ। खरिद टोलीले दस्तावेजीकृत ASTM / EN ग्रेड अनुपालनको साथ आपूर्तिकर्ताबाट प्रति-ग्रेड विशिष्टता अनुरोध गर्नुपर्छ।

मेडिकल उपकरण आवेदनद्वारा ग्रेड चयन खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने छैटौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। ३०४ ग्रेडले सामान्य चिकित्सा उपकरण, निदान उपकरण, र प्रयोगशाला उपभोग्य वस्तुहरूलाई मानक प्रति-किलोग्राम लागत तहमा समर्थन गर्दछ। ३१६L ग्रेडले ३०४ ग्रेडको तुलनामा ३०% देखि ५०% बढी प्रति-किलोग्राम लागत तहमा शल्यक्रिया उपकरण, प्रत्यारोपण योग्य उपकरण, र जैविक अनुकूल चिकित्सा उपकरणलाई समर्थन गर्दछ। ४३० ग्रेडले ३०४ ग्रेडको तुलनामा १५% देखि २५% कम प्रति-किलोग्राम लागत तहमा उपभोक्ता चिकित्सा उपकरण र चुम्बकीय-संवेदनशील चिकित्सा उपकरणलाई समर्थन गर्दछ। खरिद टोलीले आपूर्तिकर्ताबाट प्रति-किलोग्राम मूल्य निर्धारण तह कागजात अनुरोध गर्नुपर्छ।

५. अनलाइन मोटाई मापन प्रणाली

अनलाइन मोटाई मापन प्रणाली खरिद टोलीले अनुरोध गर्नुपर्ने छैटौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। एक्स-रे प्रसारण गेजले ±०.००१ मिमी शुद्धताका साथ ०.१० देखि ६.० मिमी मोटाई दायरालाई समर्थन गर्दछ। लेजर त्रिकोण गेजले ±०.००५ मिमी शुद्धताका साथ ०.०५ देखि १.० मिमी मोटाई दायरालाई समर्थन गर्दछ। बीटा-रे प्रसारण गेजले ±०.००१ मिमी शुद्धताका साथ ०.००५ देखि ०.१० मिमी मोटाई दायरालाई समर्थन गर्दछ। रोलिङ फोर्स प्रतिक्रिया प्रणालीले ±०.००५ मिमी शुद्धताका साथ बन्द लूप मोटाई नियन्त्रणलाई समर्थन गर्दछ।

मापन प्रणाली क्यालिब्रेसन फ्रिक्वेन्सी खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने सातौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। एक्स-रे गेज क्यालिब्रेसन सामान्यतया ६ देखि १२ महिनाको बीचमा हुन्छ। लेजर गेज क्यालिब्रेसन सामान्यतया ३ देखि ६ महिनाको बीचमा हुन्छ। बिटा-रे गेज क्यालिब्रेसन सामान्यतया ६ देखि १२ महिनाको बीचमा हुन्छ। खरिद टोलीले दस्तावेज गरिएको मापन ट्रेसेबिलिटीको साथ आपूर्तिकर्ताबाट प्रति-गेज क्यालिब्रेसन कागजात अनुरोध गर्नुपर्छ।

बन्द लूप मोटाई नियन्त्रण प्रणाली खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने आठौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। बन्द लूप प्रणालीले सामान्यतया लक्षित मोटाई कायम राख्न रोलिङ बल प्रतिक्रिया, रोलिङ गति प्रतिक्रिया, र तनाव प्रतिक्रिया प्रयोग गर्दछ। बन्द लूप प्रणालीले १००० मिटर कोइल लम्बाइमा ±०.००५ मिमी मोटाई भिन्नतालाई समर्थन गर्दछ। खरिद टोलीले दस्तावेजीकृत नियन्त्रण लूप प्रतिक्रिया समयको साथ आपूर्तिकर्ताबाट बन्द लूप प्रणाली कागजात अनुरोध गर्नुपर्छ।

६. मेडिकल उपकरणको लागि सतह फिनिश विशिष्टता

प्रेसिजन स्ट्रिप मेडिकल उपकरण अनुप्रयोगको लागि सतह फिनिश स्पेसिफिकेशन आठौं प्रमाणिकरण स्पेसिफिकेशन हो जुन खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्छ। २B सतह (कोल्ड रोल्ड + स्किन पास + एसिड पिकलिंग) ले चिल्लो र परावर्तक सतहको साथ मानक चिकित्सा उपकरणलाई समर्थन गर्दछ। बीए सतह (उज्ज्वल एनिल गरिएको) ले शल्यक्रिया उपकरण र डायग्नोस्टिक स्ट्रिपलाई मिरर र उच्च परावर्तकता सतहलाई समर्थन गर्दछ। नम्बर ४ सतह (ब्रश गरिएको फिनिश) ले रेखीय ब्रश ढाँचाको साथ मेडिकल उपकरण आवासलाई समर्थन गर्दछ। नम्बर ८ सतह (मिरर फिनिश) ले अप्टिकल परावर्तन सतहको साथ उच्च-अन्त चिकित्सा उपकरणलाई समर्थन गर्दछ। WowStainless सतह फिनिश स्पेसिफिकेशन र प्रति-फिनिश चयन गाइडको सन्दर्भको लागि, हेर्नुहोस्WowStainless गृह पृष्ठ.

सतहको खस्रोपन मापन खरिद टोलीले अनुरोध गर्नुपर्ने नवौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। मानक सतहको खस्रोपन मापनले Ra (अंकगणितीय औसत खस्रोपन) प्यारामिटर प्रयोग गर्दछ। 2B सतहले सामान्यतया Ra 0.1 देखि 0.3 μm लाई समर्थन गर्दछ। BA सतहले सामान्यतया Ra 0.05 देखि 0.10 μm लाई समर्थन गर्दछ। नम्बर 4 सतहले सामान्यतया Ra 0.3 देखि 0.5 μm लाई समर्थन गर्दछ। नम्बर 8 सतहले सामान्यतया Ra 0.02 देखि 0.05 μm लाई समर्थन गर्दछ। खरिद टोलीले आपूर्तिकर्ताबाट प्रति-सतह समाप्त खस्रोपन कागजात अनुरोध गर्नुपर्छ।

७. मेडिकल उपकरण अनुप्रयोग द्वारा मोटाई दायरा

मेडिकल उपकरण आवेदनद्वारा मोटाई दायरा खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने दशौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। अति-पातलो स्ट्रिप (०.०५ देखि ०.२० मिमी) सूक्ष्म-सर्जिकल उपकरण र कक्षा १ सटीक सहिष्णुता भएको इम्प्लान्टेबल कम्पोनेन्टको लागि प्रयोग गरिन्छ। पातलो स्ट्रिप (०.२० देखि ०.५० मिमी) डायग्नोस्टिक स्ट्रिप, प्रयोगशाला उपभोग्य, र कक्षा १ वा कक्षा २ सहिष्णुता भएको स्प्रिङ सम्पर्कको लागि प्रयोग गरिन्छ। मध्यम स्ट्रिप (०.५० देखि १.० मिमी) शल्यक्रिया उपकरण र कक्षा २ वा कक्षा ३ सहिष्णुता भएको मेडिकल उपकरण आवासको लागि प्रयोग गरिन्छ। मानक स्ट्रिप (१.० देखि १.५ मिमी) मेडिकल उपकरण फ्रेम र कक्षा ३ वा कक्षा ४ सहिष्णुता भएको अर्थोपेडिक इम्प्लान्टको लागि प्रयोग गरिन्छ।

मेडिकल उपकरण आवेदनद्वारा गरिएको मोटाई चयन खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने एघारौं प्रमाणिकरण विशिष्टता हो। माइक्रो-सर्जिकल उपकरणलाई सामान्यतया कक्षा १ सहिष्णुता सहित ०.१० देखि ०.३० मिमी मोटाई चाहिन्छ। डायग्नोस्टिक स्ट्रिपलाई सामान्यतया कक्षा १ वा कक्षा २ सहिष्णुता सहित ०.२० देखि ०.५० मिमी मोटाई चाहिन्छ। सर्जिकल उपकरणलाई सामान्यतया कक्षा २ सहिष्णुता सहित ०.५० देखि १.० मिमी मोटाई चाहिन्छ। मेडिकल उपकरण फ्रेमलाई सामान्यतया कक्षा ३ सहिष्णुता सहित १.० देखि १.५ मिमी मोटाई चाहिन्छ। अर्थोपेडिक इम्प्लान्टलाई सामान्यतया कक्षा ३ वा कक्षा ४ सहिष्णुता सहित १.० देखि २.० मिमी मोटाई चाहिन्छ।

८. चौडाइ र किनारा अवस्था विशिष्टता

चौडाइ र किनारा अवस्था स्पेसिफिकेशन खरिद टोलीले मूल्याङ्कन गर्नुपर्ने बाह्रौं प्रमाणिकरण स्पेसिफिकेशन हो। प्रेसिजन स्ट्रिपको लागि मानक चौडाइ दायरा ५ मिमी र ६०० मिमी बीचमा पर्दछ। साँघुरो चौडाइ स्ट्रिप (५ देखि ५० मिमी) माइक्रो-मेडिकल उपकरण र प्रयोगशाला उपभोग्य वस्तुको लागि प्रयोग गरिन्छ। मध्यम चौडाइ स्ट्रिप (५० देखि २०० मिमी) डायग्नोस्टिक स्ट्रिप र सर्जिकल उपकरणको लागि प्रयोग गरिन्छ। चौडा चौडाइ स्ट्रिप (२०० देखि ६०० मिमी) मेडिकल उपकरण आवास र अर्थोपेडिक इम्प्लान्ट फ्रेमको लागि प्रयोग गरिन्छ। मानक किनारा अवस्थामा मिल एज (प्राकृतिक किनारा), स्लिट एज (प्रेसिजन स्लिट), र डिबर गरिएको किनारा (गोलाकार किनारा) समावेश छन्। खरिद टोलीले आपूर्तिकर्ताबाट प्रति-चौडाइ र प्रति-किनारा अवस्था कागजात अनुरोध गर्नुपर्छ।

९. ५-चरण BOFU प्रेसिजन स्ट्रिप टोलरेन्स प्रोक्योरमेन्ट चेकलिस्ट

४-ब्यान्ड सहिष्णुता वर्गीकरणको साथ सटीक स्टेनलेस स्टील स्ट्रिप निर्दिष्ट गर्न तयार मेडिकल उपकरण निर्माताहरू, सटीक मुद्रांकन निर्माणकर्ताहरू, र माइक्रो-मेसिनिंग कार्यशालाहरूका लागि, निम्न ५-चरण चेकलिस्टले अघिल्लो खण्डहरूबाट प्रमाणीकरण विशिष्टताहरूलाई एकल खरिद विशिष्टता कागजातमा समेकित गर्दछ।

1. मेडिकल उपकरण अस्वीकृति दर लक्ष्य अनुसार सहिष्णुता ब्यान्ड (कक्षा १ ±०.०२ मिमी / कक्षा २ ±०.०३ मिमी / कक्षा ३ ±०.०५ मिमी / कक्षा ४ ±०.१० मिमी) निर्दिष्ट गर्नुहोस्।
2. मेडिकल उपकरणको आवेदन र जैविक अनुकूलता आवश्यकता अनुसार स्टेनलेस स्टील ग्रेड (३०४ / ३१६L / ४३० / १७-७PH) चयन गर्नुहोस्।
3. चिकित्सा उपकरण ज्यामिति अनुसार मोटाई दायरा (अल्ट्रा-थिन ०.०५ देखि ०.२० मिमी / पातलो ०.२० देखि ०.५० मिमी / मध्यम ०.५० देखि १.० मिमी / मानक १.० देखि १.५ मिमी) परिभाषित गर्नुहोस्।
4. आपूर्तिकर्ताबाट सतहको फिनिश (2B / BA / No.4 / No.8) र प्रति-सतह खस्रोपन (Ra) कागजात अनुरोध गर्नुहोस्।
5. प्रति-विशिष्टता उत्पादन तालिकाको साथ चौडाइ, किनारा अवस्था, MOQ, र लिड टाइम दस्तावेज गर्नुहोस्।

मेडिकल उपकरण निर्माताहरू र प्रेसिजन स्टेनलेस स्टील स्ट्रिप सोर्स गर्ने प्रेसिजन स्ट्याम्पिङ खरिद टोलीहरूका लागि, निम्न उद्योग स्रोतहरूले स्टेनलेस स्टील सहिष्णुता मापदण्डहरू र मेडिकल उपकरण सामग्री अनुपालन ढाँचामा क्रस-रेफरेन्स डेटा प्रदान गर्दछ।ASTM अन्तर्राष्ट्रियस्टेनलेस स्टील प्लेट, पाना, र स्ट्रिप आयामी सहिष्णुताको लागि ASTM A480 मानक प्रकाशित गर्दछ। दअन्तर्राष्ट्रिय मानकीकरण संगठन (ISO)स्टेनलेस स्टील फ्ल्याट रोल्ड आयाम सहनशीलताको लागि ISO 9445 मानक र सर्जिकल इम्प्लान्ट सामग्री विशिष्टताको लागि ISO 5832 श्रृंखला प्रकाशित गर्दछ। दयुरोपेली मानकीकरण समिति (CEN)युरोपेली स्टेनलेस स्टील ग्रेडको लागि EN १००८८ मानक र फ्ल्याट रोल्ड आयामी सहिष्णुताको लागि EN १००२९ मानक प्रकाशित गर्दछ। दअमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA)चिकित्सा उपकरण सामग्री जैविक अनुकूलता मार्गदर्शन र FDA २१ CFR ८२० गुणस्तर प्रणाली नियमन प्रकाशित गर्दछ।अन्तर्राष्ट्रिय चिकित्सा उपकरण नियामक मञ्च (IMDRF)चिकित्सा उपकरण सामग्री वर्गीकरण र नियामक सामंजस्य ढाँचा प्रकाशित गर्दछ।

४-ब्यान्ड सहिष्णुता वर्गीकरणको साथ सटीक स्टेनलेस स्टील स्ट्रिप निर्दिष्ट गर्न तयार मेडिकल उपकरण निर्माताहरू, सटीक स्ट्याम्पिङ फेब्रिकेटरहरू, र माइक्रो-मेसिनिङ कार्यशालाहरूका लागि, WowStainless इन्जिनियरिङ टोलीले प्रति-सहिष्णुता ब्यान्ड क्षमता प्रमाणीकरण, प्रति-ग्रेड विशिष्टता, प्रति-मोटाई दायरा मापन रिपोर्ट, र प्रति-सतह फिनिश कागजात प्रदान गर्न सक्छ। WowStainless इन्जिनियरिङ टोलीले EU, उत्तरी अमेरिका, जापान र दक्षिणपूर्व एशिया बजारहरूमा दस्तावेजीकृत तैनातीहरूको साथ चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूलाई समर्थन गरेको छ। WowStainless को समीक्षा गर्नुहोस्।उत्पादनहरूको सूची पृष्ठ ३प्रेसिजन स्ट्रिप उत्पादन लाइन र सहिष्णुता विशिष्टताको लागि, वा भ्रमण गर्नुहोस्WowStainless गृह पृष्ठपूर्ण उत्पादन पोर्टफोलियोको लागि।

बारम्बार सोधिने प्रश्नहरू